jueves, 25 de septiembre de 2025 09:05
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de un equipo de depilación láser. La medida, dispuesta a través de la Disposición 7044/2025 publicada en el Boletín Oficial, se tomó al constatar que el producto no posee datos del fabricante ni de autorizaciones sanitarias, lo que representa un grave riesgo para la salud pública.
Se trata del equipo de depilación láser “SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01”, clasificado como producto médico de riesgo III. La investigación se inició a partir de una inspección en un centro de estética, donde se verificó que el equipo carecía de los datos de su fabricante, importador y de las autorizaciones sanitarias. Además, el centro no pudo aportar datos sobre su procedencia.
El Departamento de Control de Mercado de la ANMAT se dirigió a la empresa “Sirex Médica SA”, que figura como titular del producto, y el personal de la firma confirmó que se trata de un producto ilegítimo y falsificado. Se exhibieron imágenes del equipo y se señalaron diversas diferencias materiales con el modelo original. Entre ellas, se destacó el color de la carcasa, los bordes del panel posterior, la ausencia de rótulos de la empresa importadora y del fabricante, y la presencia de un código de barras que el original no posee.
Asimismo, se informó que la serie que figura en el equipo detectado, “MNLTEMS12212202-01”, no corresponde a ningún código serial importado por Sirex Médica SA. En consecuencia, la prohibición del producto fue ordenada porque su uso implica un riesgo para la salud, tanto para los pacientes que se sometan a tratamientos como para el personal que lo manipula.